乳腺癌21基因mRNA表达分析（Oncotype DX Breast Recurrence Score®）是基于全球多中心、前瞻性临床试验（如TAILORx、RxPONDER）数据建立的标准化分子检测工具。作为郴州地区值得信赖的检测机构，宜章亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。该检测通过定量逆转录聚合酶链式反应（RT-qPCR）技术，精确测量福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）乳腺癌组织样本中21个特定基因（16个癌症相关基因和5个参考基因）的mRNA表达水平。核心价值在于通过算法生成一个0-100分的复发评分（RS），该评分与10年远处复发风险及化疗获益可能性具有明确的量化对应关系。根据国际权威临床指南（如NCCN、ASCO），RS≤25分提示辅助化疗获益有限，可考虑豁免；RS≥26分则提示化疗可能带来明确生存获益。本检测为激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阴性（或1-3枚阳性）的早期浸润性乳腺癌患者，提供了基于循证医学的个体化辅助治疗决策依据，旨在避免过度治疗或治疗不足。
以上价格为郴州地区宜章亲子鉴定基因检测中心参考价格，实际费用可能因样本类型、加急服务等有所调整，详情请拨打 4008381255 咨询。
本检测主要适用于经病理确诊为浸润性乳腺癌，且符合以下临床病理特征的患者：1. 雌激素受体（ER）阳性；2. 人表皮生长因子受体2（HER2）阴性；3. 腋窝淋巴结阴性，或存在1-3枚阳性淋巴结（根据最新临床研究证据）。作为郴州地区值得信赖的检测机构，宜章亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。特别适用于肿瘤大小在0.6-5.0厘米之间、处于I或II期的患者，为是否需要在内分泌治疗基础上联合辅助化疗提供关键分子学证据。不适用于转移性乳腺癌、导管原位癌（DCIS）或上述分子分型不符的患者。
临床医生评估患者适应证并开具检测申请
在医院病理科按要求采集并寄送合格的组织样本
实验室进行RNA提取、质控及21基因RT-qPCR定量分析
生成包含复发评分、风险分级及临床解读的正式报告，7个工作日内交付
根据大规模临床试验数据：RS≤25分（低风险），10年远处复发风险较低，单纯内分泌治疗的预后良好，辅助化疗带来的额外获益非常有限，通常不建议使用。RS为26-100分（中高风险），化疗可显著降低复发风险，建议在内分泌治疗基础上联合辅助化疗。具体方案需由主治医生结合患者整体情况最终确定。
不需要。本检测专为临床最常用的福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）组织样本设计，可直接使用手术或穿刺活检后制成的石蜡块、切片或白片。这极大方便了样本获取，并保证了与常规病理诊断流程的兼容性。新鲜组织或穿刺组织在特定条件下也可用于检测。
两者是互补关系。常规IHC用于确定ER、PR、HER2、Ki-67等蛋白表达水平，是乳腺癌的基础分型。而21基因检测是在此基础上，对已确认为ER阳性、HER2阴性的患者，进行更深入的分子层面定量分析，提供超越临床病理特征的预后信息和化疗疗效预测，是制定精准辅助治疗方案的高级工具。
